Биомедицинское право в России и за рубежом

Романовский Г.Б.

Возрастное ограничение: 12+ Жанр: Юридическая Издательство: Проспект Дата размещения: 01.05.2015 ISBN: 9785392175987 Язык: Объем текста: 395 стр. Формат: epub

Оглавление

Предисловие

Мохов А. А. "Понятие биомедицинского права и его место в системе отраслевых юридических наук"

Романовский Г. Б., Романовская О. В. "Правовое регулирование биомедицинских технологий в Российской Федерации"

Салагай О. О. "Биомедицина в праве Европейского союза"

Лакеев А. Е. "Проблемы законодательного закрепления порядка проведения неклинических биомедицинских исследований в Российской Федерации"

Стефанчук Р. А. "К вопросу о легализации эвтаназии в странах СНГ"

Слободян Е. Н. "Общая характеристика принципов этической экспертизы проведения биомедицинских исследований"

Стеценко С. Г. "Донорство органов (тканей) человека: правовые аспекты"

Романовская О. В., Романовский Г. Б., Безрукова О. В. "Право и генетика"

Романовский Г. Б. "Правовое регулирование вспомогательных репродуктивных технологий"

Тарусина Н. Н. "Биомедицинские аспекты семейного законодательства: традиции и новации"

Лихолая В. А. "Проблемы соотношения биомедицинской этики и правового регулирования в области защиты неродившейся жизни"

Сенюта И. Я. "Право на гендерную идентичность: этико-правовые аспекты"

Седова Н. Н., Бударин Г. Ю. "Концептуальные основы защиты прав человека в медицине"

Мохов А. А. "Защита прав человека при осуществлении биомедицинских технологий"

Заключение

Для бесплатного чтения доступна только часть главы! Для чтения полной версии необходимо приобрести книгу

Стеценко С. Г.
"Донорство органов (тканей) человека: правовые аспекты"

Рассматривая проблематику биомедицинского права в России и за рубежом, нельзя не остановиться на важнейшей составляющей данного направления современной правовой науки — юридического обеспечения трансплантологии и ее сердцевины — донорства органов и тканей человека. Еще на заре своего развития трансплантология поставила перед обществом целый ряд правовых, медицинских и этических проблем, большое количество из которых полностью не решены и в настоящее время. Операции трансплантации связаны с правом по существу с самого начала их внедрения в медицинскую практику. Актуальность указанной проблематики подтверждается прежде всего существованием в настоящее время целого ряда факторов, затрудняющих правильное юридическое толкование трансплантации органов и тканей. По сути, пересадка в каждом случае касается одновременно двух людей — донора и реципиента, что предопределяет особый характер правовой регламентации. Эта особенность отличает трансплантацию от других медицинских вмешательств.

Неоспоримым является факт более успешного развития трансплантологии в тех странах, где имеется реальная законодательная основа ее существования. В то же время есть целый ряд проблемных вопросов, которые ввиду своих особенностей вызывают оживленные дискуссии как в России, на Украине, так и в других странах. Констатация смерти мозга потенциального донора при сохранном кровообращении и органной жизнеспособности, проблема отключения средств поддержания жизни, решение вопроса о праве личности распоряжаться собственным телом и органами после смерти — эти и ряд других проблем не имеют границ.

Прежде чем подвергать анализу правовые основы трансплантологии и донорства органов и тканей человека, важно сформулировать принципы правового регулирования донорства. И. И. Горелик в основу правового регулирования операций по пересадке органов и тканей положил принципы оптимальной заботы об интересах донора и коллегиальности. Первый из них отражает приоритет интересов донора при спорных вопросах трансплантации, согласно второму — наиболее сложные вопросы, связанные с процедурой установления диагноза болезни и способов лечения, решаются консилиумом врачей.

На опыте организации трансплантологической помощи населению Украины, мы предлагаем две классификации правовых принципов организации и непосредственного предоставления данной помощи населению. Критерием для первой классификации является организация трансплантологической помощи. Согласно ей необходимо различать следующие принципы.

1. Правовые принципы проведения государственной политики в сфере трансплантологии, к которым относятся:

– гласность;

– сбалансированность;

– публичность;

– четкая антикриминальная направленность.

2. Правовые принципы развития трансплантологической сети, к которым относятся:

– административно-территориальная обусловленность;

– учет финансово-экономического состояния государства.

3. Правовые принципы подготовки кадров для трансплантологической службы, к которым относятся:

– обязательность изучения трансплантологии во всех высших медицинских заведениях;

– государственное финансирование стажировок ведущих специалистов за рубежом;

– определение базовых учебных центров в сфере трансплантации органов и других анатомических материалов человеку.

Критерием для второй классификации является непосредственное предоставление трансплантологической помощи населению. В этом случае необходимо различать следующие правовые принципы.

1. Правовые принципы, касающиеся донора:

– уважение телесной неприкосновенности;

– обеспечение презумпции несогласия на посмертное изъятие органов и тканей для трансплантации органов и других анатомических материалов человека;

– минимизация риска нанесения вреда донору;

– социальное и лечебно-профилактическое обеспечение в случае донорства живых людей.

2. Правовые принципы, касающиеся реципиента:

– соблюдение очередности в соответствии с «листом ожидания»;

– максимальное обеспечение декоммерциализации операций, направленных на трансплантацию;

– социальное и лечебно-профилактическое обеспечение после трансплантации.

3. Правовые принципы, касающиеся родственников донора и реципиента:

– сохранение в тайне информации о личности донора в случаях посмертного донорства;

– минимизация возможных финансовых взаимоотношений между родственниками донора и реципиента в связи с пересадкой.

В контексте донорства органов и тканей человека важно отметить, что принцип соблюдения очередности согласно «листу ожидания» приобретает повышенную актуальность в связи с растущим расслоением населения по уровню доходов и соответственно по уровню доступности медицинской помощи. Необходимо при разработке нормативных актов предусмотреть равные потенциальные возможности для операций трансплантации вне зависимости от материального благосостояния пациента. Это может считаться отличительной особенностью трансплантации органов и тканей от других медицинских мероприятий. «В свете принципов справедливого и равноправного распределения органов — трансплантатов следует обеспечить их доступность для пациентов только по медицинским показаниям, а не по финансовым и прочим соображениям» — один из руководящих принципов Всемирной организации здравоохранения о трансплантации человеческих органов, свидетельствующий о важности данной проблемы. Существующая сейчас практика лечения так называемых коммерческих больных, когда последние путем внесения денежных сумм за предоставление медицинских услуг в виде трансплантации получают необходимый трансплантат, минуя официальную очередность, не должна быть распространена. Повсеместное внедрение такой практики может подорвать доверие к провозглашаемым принципам гуманности и одинаковой доступности квалифицированной медицинской помощи для всех.

К сожалению, трудности создания надежных юридических гарантий против злоупотреблений ведения «листа ожидания» связаны и с тем, что существуют иные, более утонченные способы нарушений прав человека в этой сфере. Это может случиться тогда, когда потенциальный реципиент не имеет постоянного доступа к необходимой информации и соответственно не ознакомлен с ходом продвижения трансплантационной программы. Сказанное обусловливает необходимость предъявления дополнительных требований к создателям компьютерного обеспечения «листа ожидания» с целью минимизации возможных злоупотреблений с одной стороны и обеспечение доступа к данной информации для реципиентов — с другой. При этом важно не переступить черту сохранения врачебной тайны, ведь далеко не все реципиенты желают того, чтобы о факте их болезни или поиске необходимого донорского материала знали окружающие. В связи с этим Г. Б. Романовский аргументировано отмечает, что государство берет на себя обязательство регулировать вопрос соблюдения врачебной тайны, потому что оглашение некоторых медицинских сведений может нанести существенный вред человеку.

Принцип декоммерциализации пересадок органов и (или) тканей, как представляется, тесно связан с предыдущим принципом, заключается в безвозмездности оказания всех сторон осуществления трансплантации органов и тканей. Здесь речь идет как о возможности поиска подходящего трансплантата, так и об органах или тканях. Путь платного донорства, наверное, способен несколько увеличить количество выполняемых трансплантаций, однако в общесоциальном аспекте такой подход неприемлем. Своевременным может считаться закрепление недопустимости продажи органов и (или) тканей человека в основных законодательных актах как Российской Федерации, так и Украины. Представляется, что это должно касаться и вопросов обмена трансплантатами между лечебными центрами и трансплантационными сообществами. Практически все основные международные документы по трансплантации органов и тканей предусматривают недопущение коммерциализации пересадок.

Что же именно в области донорства органов и тканей человека нуждается в правовом регулировании? Иными словами, какие составные части трансплантации могут считаться ключевыми направлениями правового регулирования? Основные факторы, обусловливающие актуальность правового регулирования пересадки органов и тканей можно разделить на две группы: ранее сформировавшиеся и возникшие в последнее время. К первой группе относятся обстоятельства, актуальные как в период зарождения трансплантации, так и в настоящее время. Реалии же сегодняшнего дня добавили целый ряд проблем, из которых выделяются определение правового статуса тканей и органов после изъятия из организма, наделение правом распоряжаться телом умершего человека, особенности правомерности донорства живых людей, потенциальная опасность криминализации трансплантологии и др. Таким образом, в настоящее время в области пересадки органов и тканей сложились обстоятельства, требующие своего правового определения и нуждающиеся в детальной юридической регламентации. Необходимость этого базируется на том основании, что трансплантация все более активно внедряется в медицинскую практику, что право расширяет степень своей регулирующей функции и в дополнение приоритеты личности в общемировой практике становятся первостепенными. Исходя из этого, в качестве основных направлений правового регулирования сферы трансплантации могут быть представлены:

а) условия правомерности трансплантации;

б) определение правового статуса трансплантатов;

в) юридическое значение медицинской документации в трансплантологии.

Условия правомерности при пересадках органов и тканей представляют собой определенные обстоятельства, наличие которых необходимо для того, чтобы оперативное вмешательство, направленное на замещение пораженного органа или ткани, было законным, т. е. соответствовало требованиям нормативно-правовых актов. Из этого определения следует, что нарушение этих постулатов в виде отсутствия указанных условий автоматически делает такую трансплантацию неправомерной. Помимо нормативно-правовых условий, проблемы правомерности в трансплантологии связаны с такими вопросами, как:

Юридическая Романовский Г.Б. Биомедицинское право в России и за рубежом

Юридическая Романовский Г.Б. Биомедицинское право в России и за рубежом

Работа имеет целью определить правовые основы биомедицинских исследований в Российской Федерации и за рубежом. Выделено понятие биомедицинского права и его место в системе отраслевых юридических наук. Самостоятельными объектами исследования стали: правовые основы донорства органов (тканей) человека, генетических и вспомогательных репродуктивных технологий, этической экспертизы биомедицинских исследований и др. Работа включает в себя анализ российского законодательства, международных правовых актов, директив Европейского союза, этических документов профессиональных медицинских организаций.<br /> Монография рассчитана на преподавателей, студентов, аспирантов юридических учебных заведений, практикующих юристов, должностных лиц органов государственной власти, а также научных работников и специалистов по организации здравоохранения.