|
|
ОглавлениеГлава 1. Общие положения об обращении лекарственных препаратов для медицинского применения Глава 3. Регулирование обращения лекарственных препаратов для медицинского применения Глава 4. Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам для медицинского применения Глава 5. Субъекты и участники рынка лекарственных препаратов для медицинского применения Глава 6. Договорные связи на рынке лекарственных препаратов для медицинского применения Глава 7. Правовые основы маркетинга лекарственных препаратов для медицинского применения Глава 8. Финансово-правовые основы лекарственного обеспечения населения Для бесплатного чтения доступна только часть главы! Для чтения полной версии необходимо приобрести книгуЗаключениеКардинальные изменения в политической, экономической и социальной жизни общества и государства в конце XX — начале XXI века не могли не затронуть и сферу обращения лекарственных средств. По мере формирования и развития рынка лекарственных средств стало формироваться и активно развиваться специальное законодательство, направленное на урегулирование наиболее значимых отношений в рассматриваемой сфере. Условно на основе критерия правовой регламентации рассматриваемых отношений можно выделить следующие этапы: — отсутствия специального правового регулирования общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств (с начала 90-х гг. XX в. до 1998 г.); — становления законодательства в сфере обращения лекарственных средств, или начальный этап (с 1998 по 2010 г.); — развития законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств (с 2010 по 2015 г.); — начала реформирования законодательства об обращении лекарственных средств в связи с началом функционирования ЕАЭС. В современных условиях к законодательству об обращении лекарственных средств, особенно если речь идет о лекарственных препаратах для медицинского применения, предъявляются повышенные требования. Оно должно быть стабильным, социально ориентированным, обладая при этом потенциалом динамичного развития. На пути развития законодательства об обращении лекарственных препаратов для медицинского применения имеется ряд сложностей объективного и субъективного свойства. 1. Комплексный характер большинства отношений в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения (гражданские, предпринимательские, коммерческие, здравоохранительные отношения, отношения по социальному обслуживанию и др.). 2. Неопределенность отраслевой принадлежности законодательства об обращении лекарственных препаратов для медицинского применения. Авторы полагают, что ключевым фактором здесь выступает сфера экономической деятельности (фармацевтическая и тесно связанные с нею виды деятельности), подлежащая урегулированию посредством различных правовых норм. Такой подход полностью укладывается в концепцию экономического права как новой мегаотрасли отечественного права. Исследуемые общественные отношения рассматриваются не как механическая сумма общественных отношений, а как строго определенная, научно обоснованная совокупность общественных отношений, направленная на достижение цели и задач отдельной сферы деятельности. При этом отдельные общественные отношения, отдельные правовые институты сохраняют свою отраслевую принадлежность (например, по лекарственному обеспечению населения, назначению лекарственных препаратов пациентам), однако без наличия общих начал, единой концепции правового регулирования сферы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения обречены на бессистемность, фрагментарность регулирования. Развитие наряду с публично-правовыми также и частноправовых начал в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, наряду с выраженным государственным регулированием также и рыночного саморегулирования позволяет вести речь о том, что исследуемое законодательство оформляется в относительно самостоятельный правовой блок — законодательство о фармацевтической деятельности или фармацевтическое законодательство. На этом пути Россия и ее законодательство повторяют опыт экономически развитых стран. Определяя состояние современного законодательства об обращении лекарственных препаратов для медицинского применения, следует отразить следующие основные проблемы правового регулирования в исследуемой сфере деятельности. 1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не стал системообразующим актом. Многие критически важные этапы жизненного цикла лекарственных препаратов для медицинского применения остались за пределами данного законодательного акта либо регулируются им фрагментарно. Более того, в настоящее время является не до конца определенным само наименование данной сферы экономической деятельности. Российский законодатель фармацевтическую деятельность понимает лишь как совокупность отдельных этапов жизненного цикла товара (преимущественно как оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами). Внимание! Авторские права на книгу "Правовые основы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Монография" (Отв. ред. Мохов А.А., Олефир Ю.В.) охраняются законодательством! |
||||||||||||||||||||||
