|
|
Оглавление§ 2. Задачи, функции и принципы правового регулирования медицинской и фармацевтической деятельности § 3. Становление и развитие медицинского права как науки и учебной дисциплины § 3. Иные источники правового регулирования медицинской и фармацевтической деятельности § 2. Организационно-правовые формы медицинской и фармацевтической деятельности § 3. Понятие, формы и виды государственного регулирования в сфере охраны здоровья граждан § 4. Государственный контроль за осуществлением медицинской и фармацевтической деятельности § 5. Саморегулирование медицинской и фармацевтической деятельности § 2. Техническое регулирование § 3. Правовые основы обращения с медицинскими отходами § 3. Правовой статус медицинского и фармацевтического работника § 4. Медицинские и фармацевтические организации § 2. Правовые основы медицинского страхования § 3. Правовые основы оказания платных медицинских услуг населению § 4. Правовые основы обеспечения населения лекарственными средствами § 2. Правовые основы иммунопрофилактики инфекционных болезней § 3. Правовые основы предупреждения распространения туберкулеза Глава 8. Правовые основы донорства и трансплантации. § 1. Понятие и виды донорства § 2. Правовые основы донорства § 3. Правовые основы трансплантации § 2. Правовое регулирование репродуктивных технологий § 2. Правовые основы оказания наркологической помощи § 3. Правовые основы реализации принудительных мер медицинского характера § 2. Основные требования, предъявляемые к лекарственным средствам § 2. Правовые основы производства судебных медицинских экспертиз § 3. Правовые основы производства несудебных медицинских экспертиз Рекомендуемые нормативные правовые акты и материалы судебной практики Для бесплатного чтения доступна только часть главы! Для чтения полной версии необходимо приобрести книгу§ 1. Общие положения о фармацевтической деятельности. Понятие и виды лекарственных средствПервые упоминания об аптекарях и аптекарском деле в России относятся ко второй половине XVI в. При Иване Грозном существовала Аптекарская палата, которая в дальнейшем была преобразована в Аптекарский приказ. Это учреждение, как и подведомственные ему врачи и аптека, было предназначено для обслуживания царского двора и знатных бояр. Работа в Аптекарском приказе была очень ответственной, обеспечивала благополучие первых лиц государства, поэтому к ней допускались лишь лица, имеющие специальный диплом и рекомендации, а также успешно сдавшие экзамен. Назначение и увольнение всех служащих Аптекарского приказа осуществлялось по именному приказу царя. Общественные отношения в сфере аптечного дела развивались крайне медленно. Через 100 с лишним лет с момента отмеченных нами выше исторических событий в ведении Аптекарского приказа находились Аптекарская палата (с собственно аптекой), аптекарский сад и огород. Только в 1672 г. была основана вторая, или новая, аптека. Ее отличие от старой заключалось в том, что она была предназначена для продажи лекарств «всяких чинов людям». Ее появление было значительным шагом вперед, положившим начало развитию лекарственной помощи более широкому кругу лиц. Основным критерием доступности лекарств стало наличие у клиента аптеки денежных средств. Следует также отметить, что некое подобие аптек существовало при монастырских больницах, которые занимались сбором и хранением лекарственных трав для своих нужд. Для основной же части населения (страна до конца XIX в. оставалась аграрной) «лекарственное обеспечение» осуществлялось через народных знахарей, лекарей, травников, занимавшихся лечением больных как видом семейного ремесла, передаваемого из поколения в поколение. Реформы Петра I затронули многие сферы жизни российского общества и не могли не сказаться и на развитии фармации в России, значительно отстававшей от Европы в этом направлении. Высочайшим повелением Петра I в 1700 г. учреждаются военные аптеки при всех военных и морских госпиталях, а также при крупных воинских соединениях. Деятельность этих аптек сразу же получила нормативную регламентацию. Именно Воинский устав в своем составе содержал первые правовые нормы об организации и функционировании аптек. В течение нескольких лет после утверждения указа в Москве открылось несколько аптек. Стали появляться аптеки и в других городах — Астрахани, Петербурге, Казани, Нижнем Новгороде, Киеве. С целью дальнейшего увеличения производства химических средств, которые до этого производились в небольших количествах и лишь в аптеках, также предпринимаются усилия по организации кустарных производств и заводов. При жизни Петра I были построены заводы по производству скипидара, серы, нашатыря (раствора аммиака). Продолжателем дел Петра I стала Екатерина II, которая поставила перед вновь учрежденной Медицинской коллегией задачу по подготовке российской фармакопеи. В 1765 году увидела свет Военная фармакопея, содержащая наименования и описание лекарств, находящихся в ящиках хирургов. В 1778 году издается первая Общегосударственная фармакопея, содержащая 770 наименований лекарственных средств. Значимой вехой в истории российской фармацевтики было издание 20 сентября 1789 г. Аптекарского устава. Уставом определялись требования к лицам, допускавшимся к управлению аптекой. Регламентировалась процедура выдачи лекарств по рецептам. Определялись правила хранения ядовитых веществ в аптеках. Устанавливались основные профессиональные требования к аптекарю. В частности, аптекарю запрещалось прописывать больным лекарства и лечить, а также заниматься изготовлением и продажей хлебного вина (водки) или иного нелекарственного питья. Аптекарский устав явился основным законодательным актом, регулирующим фармацевтическую деятельность в период с 1789 по 1917 г. В 1836 году в Аптекарский устав вносятся изменения, позволяющие владеть аптекой каждому, кто желает (имеет средства), но управлять аптекой дозволяется исключительно специалисту-аптекарю или провизору. В 1830 году появляется перечень ядовитых лекарственных средств, обозначенный буквой «А», и перечень сильнодействующих лекарств, обозначенный буквой «Б». В соответствии со списками «А» и «Б» также определялся круг лиц, которым могли продаваться такие лекарства. В дальнейшем списки неоднократно изменялись и дополнялись. Следующий виток преобразований в сфере фармацевтики совпал с общим курсом реформ, проводимых государством в начале II половины XIX в. В 1864 году были введены в действие новые правила открытия аптек. Устанавливались нормативы для аптек в городах исходя из нормы числа жителей и объема денежной выручки на одну аптеку. Например, одна аптека уездного города должна была обслуживать 7 тыс. жителей и выдавать лекарств на 6 тыс. рецептов. Для сельских аптек за основу было взято расстояние между аптеками (вначале была установлена норма в 15 км, которую впоследствии снизили до 7 км). В связи с земской реформой 1864 г. для оказания лекарственной помощи были учреждены земские аптеки, в которых плата за лекарство не взималась. Расходы на медикаменты оплачивало земство. Однако вскоре в связи с поступающим потоком жалоб от владельцев частных аптек, а также финансовыми сложностями, которые довольно быстро появились у земств в связи с бесплатной выдачей лекарств, бесплатный отпуск лекарств был существенно ограничен. К концу XIX в. в России помимо уже ставших традиционными аптек стали появляться аптекарские магазины, которые торговали готовыми лекарственными средствами, приобретаемыми у фармацевтических фирм или аптек. Важно заметить, что их открытие не было связано с теми ограничениями и административными барьерами, которые фактически имелись к этому времени у аптек. Таким образом, уже к началу XX в. аптеки переживают существенную модификацию: на смену традиционным аптекам с собственным производством медикаментов в небольших объемах, приходит аптека, основной ассортимент которой формируется за счет готовых стандартизованных форм, являющихся отражением научно-технической революции конца XIX — начала XX в. Бурный рост лекарственных средств, включая зарубежные, вызвал и необходимость обновления фармакопеи, которая переиздавалась в России в 1880, 1891, 1905, 1910 гг. Почти весь XX в. (за исключением его начала и окончания) прошел в условиях административно-командной экономики. Роль права в этот период была невысока. В основном регулирование рассматриваемой сферы сводилось к установлению отдельных запретов и санкций за их нарушение. Так, Октябрьская революция 1917 г. внесла существенные коррективы в аптечное дело в нашей стране. В. И. Лениным уже 28 декабря 1918 г. был подписан Декрет СНК РСФСР «О национализации аптек и других аптечных учреждений». На основе этого акта все аптеки были изъяты у собственников и переданы в ведение Народного комиссариата здравоохранения, в составе которого одновременно выделялся фармацевтический отдел. Развитие фармацевтики теперь определялось в соответствии с утвержденными планами развития народного хозяйства страны. Непосредственное руководство аптечным делом осуществлялось специально созданными органами, наименование которых многократно менялось. Фармация (от греч. pharmaquis — «лекарство»; «применение лекарств») в современной литературе чаще всего рассматривается как отрасль современной экономики, которая занимается разработкой лекарственных средств (в том числе и созданием лекарственных форм), их производством, а также доведением лекарственных средств от производителя к потребителю. В последнее десятилетие это понятие все больше и больше вытесняется новым термином — «фармацевтика». Фармация традиционно рассматривалась как система научных знаний и практической деятельности, посвященная изысканию, изготовлению, стандартизации, исследованию, хранению и отпуску лекарственных средств. В последние десятилетия подходы к определению фармации меняются. Фармацевтическая деятельность в литературе рассматривается как: — профессиональная деятельность в системе здравоохранения по оказанию фармацевтических услуг в сфере обращения лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции, осуществляемая на этапе их доведения от производителя до потребителя; — отрасль современной экономики, которая занимается разработкой лекарственных средств (в том числе и созданием лекарственных форм), их производством, проведением лекарственных средств от производителя к потребителю; — механизм по предоставлению лекарственных средств и иных товаров для здоровья населения; — вид предпринимательской деятельности, осуществляемый на фармацевтическом рынке специальными субъектами, вовлекающими в сферу своей деловой активности средства клиентов (государственные, муниципальные и частные организации системы здравоохранения, граждане-потребители); Внимание! Авторские права на книгу "Основы медицинского права РФ" (Мохов А.А.) охраняются законодательством! |
||||||||||||||||||||||
