Одним из первых актов, представляющих для нас интерес, является постановление СНК ССССР от 15 сентября 1937 г. № 1607 «О порядке проведения медицинских операций», которым Народному Комиссариату Здравоохранения Союза ССР предоставлялось право издавать обязательные для всех учреждений, организаций и лиц распоряжения о порядке осуществления лечебных и хирургических операций, в том числе операций по пересадке роговиц глаз от умерших, переливанию крови, пересадке отдельных органов.

В целом медицинская трансплантология развивалась в рамках хирургии и регулировалась до начала 90-х гг. ХХ в. ведомственными актами.

Укажем некоторые из них:

— приказ Министерства здравоохранения СССР от 15 февраля 1954 г. № 88 «О широком внедрении в практику окулистов операций пересадки роговиц»;

— приказ Министерства здравоохранения СССР № 166 от 10 апреля 1962 г. «О мерах улучшения судебно-медицинской экспертизы в СССР»;

— приказ Минздрава СССР от 2 августа 1966 г. № 600 «О пересадке органов и тканей»;

— приказ Министерства здравоохранения СССР от 23 марта 1977 г. № 255 «О работе Всесоюзного центра консервирования и типирования органов»;

— приказ Министерства здравоохранения СССР от 17 февраля 1987 г. № 236 «О дальнейшем развитии трансплантологии в стране».

Современными основными источниками правового регулирования являются:

— ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

— Закон Российской Федерации от 9 июня 1993 г. № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» (далее — Закон о донорстве);

— Закон РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (далее — Закон о трансплантации).

Кроме того, отдельные нормы, представляющие для нас интерес, также содержатся в ГК РФ, ФЗ от 12 января 1996 г. № 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле».

Отметим также Руководящие принципы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов и Стамбульскую декларацию о трансплантационном туризме и торговле органами.

Рассмотрим принципы правового регулирования трансплантации как вида медицинской деятельности. Профессиональным сообществом и заинтересованной общественностью на международном уровне был выработан ряд этических принципов по трансплантации органов и тканей человека. На национальном уровне многие из них получают закрепление.

Стамбульская декларация о трансплантационном туризме и торговле органами среди основных принципов называет:

— принцип оптимальности медицинской помощи для реципиента и донора;

— принцип самообеспечения в органном донорстве на национальном уровне;

— принцип приоритета оказания трансплантологической помощи населению своей страны;

— принцип запрета торговли органами и трансплантационного туризма.

Руководящими принципами ВОЗ по трансплантации являются:

— принцип автономии воли — клетки, ткани и органы могут быть изъяты из тел умерших в случае, если: получено согласие в форме, требуемой законом; нет оснований полагать, что умершее лицо возражало против изъятия органа;

— принцип незаинтересованности, независимости — врачи, удостоверяющие факт смерти потенциального донора, не должны участвовать непосредственно в изъятии у него клеток, тканей или органов или в последующих процедурах пересадки; врачи, удостоверяющие факт смерти потенциального донора не должны быть лечащими врачами потенциальных реципиентов;

— принцип приоритета посмертного донорства — необходимо принятие организационных и правовых мер, направленных на развитие программ, связанных с умершими донорами; разработка мероприятий по снижению возможных рисков для живых доноров;

— принцип недопустимости использования в качестве живого донора лица, не достигшего совершеннолетия (возможные исключения должны быть оправданы и четко определены в национальном законодательстве);

— принцип безвозмездности предоставления клеток, тканей и органов живым донором;

— принцип запрета рекламы клеток, органов и тканей для трансплантации, а также соответствующих услуг (за исключением рекламы, направленной на развитие безвозмездного донорства);

— принцип запрета на получение организациями и специалистами системы здравоохранения, связанными с процедурами трансплантации клеток, тканей или органов оплаты, превышающей обоснованный размер вознаграждения за такого рода услуги и работы;

— принцип распределения органов, тканей и клеток для трансплантации исключительно на основе клинических критериев и этических норм;

— принцип безопасности трансплантации (определение пользы и возможных рисков);

— принцип открытости (доступности) информации о трансплантологии, механизмах распределения донорских материалов, организациях, осуществляющих трансплантации, их финансировании.

В отечественной правовой доктрине были предложены следующие принципы правового регулирования трансплантологии:

— принцип уважения и соблюдения прав пациента;

— принцип соблюдения очередности согласно «листа ожидания»;

— принцип декоммерциализации пересадок органов и (или) тканей;

— принцип интеграции в международные трансплантологические сообщества.

Принцип уважения и соблюдения прав пациента является общим принципом медицинского права.

Принцип соблюдения очередности согласно «листу ожидания» по своей сути является отражением принципа доступности отдельных видов помощи. В данном институте он приобретает повышенную актуальность в связи с имеющимся дефицитом органов и тканей для трансплантации на фоне выраженного расслоения населения по уровню доходов. Недостаточная развитость трансплантологии в той или иной стране, регионе в сочетании с дефицитом органов и тканей могут формировать повышенной неудовлетворенный спрос на услуги по трансплантации. Следствием может быть фактическая, в том числе и противоправная, коммерциализация и криминализация как деятельности по обеспечению донорскими органами и тканями, так и оказания услуг по трансплантологии в медицинских клиниках.

В силу изложенного, с одной стороны, следует создать механизмы обеспечения донорскими органами и тканями всех действительно нуждающихся, с другой — пресекать возможный незаконный оборот органов и тканей для трансплантации.

Возможный выход из сложной ситуации в трансплантологии может быть найден в случае, если на смену повсеместной аллотрансплантации придет трансплантация искусственно созданных (выращенных) органов или тканей под конкретного пациента (с учетом его генотипа и проч.). В этом случае ряд принципов правового регулирования трансплантологии может быть пересмотрен.

Принцип декоммерциализации пересадок органов и/или тканей связан с вышеизложенными принципами и заключается в безвозмездности оказания всех этапов (процедур) трансплантации органов и тканей. Здесь речь идет как о возможности поиска подходящего трансплантата, так и о предоставлении самих органов или тканей. В противном случае сопутствующие работы и услуги могут фактически становиться «платой» за бесплатную трансплантацию либо выступать как препятствие к получению гарантированной услуги.

Принцип интеграции в международные трансплантологические сообщества обусловлен проблемой повсеместного дефицита донорских органов и тканей. Подобрать конкретному пациенту орган или ткань, удовлетворяющую всем требованиям (в первую очередь с позиций совместимости) бывает очень сложно. Отбирается в конечном итоге трансплантат, отвечающий целому ряду медицинских, иммунологических, гистохимических и других показателей. В этой связи вероятность получения такого органа или ткани, безусловно, гораздо выше при возможности использования международных баз данных и банков ряда стран.

Действующий Закон о трансплантации прямо не закрепляет соответствующие принципы. Однако многие из отмеченных выше принципов могут быть выведены из действующих отечественных норм.

Купить

Внимание! Авторские права на книгу "Основы медицинского права РФ" (Мохов А.А.) охраняются законодательством!

Основы медицинского права РФ

Оглавление

Для бесплатного чтения доступна только часть главы! Для чтения полной версии необходимо приобрести книгу

§ 3. Правовые основы трансплантации

ЛитГид

Помощь

Книги

ЛитГид в соцсетях