Правила торговли лекарственными средствами: сборник документов

сост. Устинова А.В.

Возрастное ограничение: 0+ Жанр: Юридическая Издательство: Проспект Дата размещения: 02.11.2018 ISBN: 9785392164608 Язык: Объем текста: 103 стр. Формат: epub

Оглавление

Федеральный закон об обращении лекарственных средств

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Приказ от 14 декабря 2005 г. № 785 О порядке отпуска лекарственных средств

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Приказ от 28 декабря 2010 г. № 1222 Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения

Для бесплатного чтения доступна только часть главы! Для чтения полной версии необходимо приобрести книгу

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
Приказ от 14 декабря 2005 г. № 785
О ПОРЯДКЕ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Изменения:

Приказы Минздравсоцразвития РФ от 24 апреля 2006 г. № 302; от 13 октября 2006 г. № 703; от 12 февраля 2007 г. № 109; от 12 февраля 2007 г. № 110; от 6 августа 2007г. № 521.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен статьей 55 упомянутого Закона.

В соответствии со статьей 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006; 2003, № 27, ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607) приказываю:

Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с принятием Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ.

1. Утвердить прилагаемый Порядок отпуска лекарственных средств.

2. Пункт утратил силу. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110.

Министр

М. Ю. Зурабов

Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 января 2006 г. № 7353

УТВЕРЖДЕН

Приказом

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от 14 декабря 2005 г. № 785

ПОРЯДОК
ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Изменения:

Приказы Минздравсоцразвития РФ от 24 апреля 2006 г. № 302; от 13 октября 2006 г. № 703; от 12 февраля 2007г. № 109; от 6 августа 2007 г. № 521.

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящий Порядок определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

1.2. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.

1.3. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

1.4. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.

Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 сентября 2005 г. № 578 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 29 сентября 2005 г. № 7053) (далее — Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача), подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями).

1.5. Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. № 312.

II. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОТПУСКУ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

2.1. Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

2.2. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110, аптечными учреждениями (организациями) отпускаются:

(Абзац в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 6 августа 2007г. № 521.)

— наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666) (далее — Перечень), выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство;

— психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88;

— иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приложением № 1 к настоящему Порядку (далее — иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88;

(Абзац в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 24 апреля 2006 г. № 302.)

— лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. № 665 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 27 сентября 2006 г. № 8322) (далее — лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л));

(Абзац в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 12 февраля 2007 г. № 109, от 6 августа 2007 г. № 521.)

— анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88;

— остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы № 107/у.

2.3. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, действительны в течение пяти дней.

Рецепты на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды действительны в течение десяти дней.

(Абзац в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 24 апреля 2006 г. № 302.)

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, за исключением рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, на анаболические стероиды действительны в течение одного месяца.

(Абзац в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 24 апреля 2006 г. № 302.)

Рецепты на остальные лекарственные средства действительны в течение двух месяцев со дня их выписки и до одного года в соответствии с пунктом 1.17 Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 (далее — Инструкция).

(Абзац в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 6 августа 2007г. № 521.)

2.4. Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.

2.5. Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11 Инструкции и приложении № 1 к Инструкции.

сост. Устинова А.В. Правила торговли лекарственными средствами: сборник документов

сост. Устинова А.В. Правила торговли лекарственными средствами: сборник документов

В издании собраны основные правовые акты, регулирующие правила торговли лекарственными средствами, а именно: Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»; Приказ Минздравсоцразвития «О Порядке отпуска лекарственных средств»; Приказ Минздравсоцразвития «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Нормативные акты приведены по состоянию на 15 февраля 2018 г. Сборник будет полезен всем гражданам, работникам медицинских учреждений, юристам-практикам, а также студентам, изучающим медицинское право.

Внимание! Авторские права на книгу "Правила торговли лекарственными средствами: сборник документов" ( сост. Устинова А.В. ) охраняются законодательством!